Docuply vereint Dokumentenlenkung, SOP-Schulungen und Trial Master File in einem vorvalidierten, cloudbasierten eQMS – ideal für Pharma-KMU und Biotech. Funktionen wie digitale Signatur (21 CFR Part 11/EU Annex 11), Audit-Trail und ISO-27001-zertifiziertes EU-Hosting sichern Compliance und schnelle Einführung. 

Als Partner von Docuply vertreiben und implementieren wir das System und integrieren es bei Bedarf in bestehende LIMS- und Labor-IT-Landschaften. 

Merkmale von Docuply: 

• Vorvalidiertes System (IQ & OQ), Setup in Minuten; EU-Cloud mit hoher Verfügbarkeit.
• Digitale Signaturen konform zu 21 CFR Part 11 & EU Annex 11; manipulationssicherer Audit-Trail.  
• Training Hub mit Schulungsmatrix, E-Learning & Re-Qualifizierung. 
• Trial Master File mit CDISC-Referenzmodell und einfachem Partnerzugriff. 

Warum sollten Sie Docuply in Betracht ziehen?

Mit Docuply bieten wir die maßgeschneiderte eQMS-Lösung für pharmazeutische KMU und Biotech-Start-ups. Unsere Lösung mit sicherem EU-Cloud-Hosting ist nicht nur ISO27001-konform, sondern auch vorvalidiert. Dadurch wird  bei jedem Release der Aufwand auf Kundenseite stark minimiert. Dank unserer KI-Funktionalitäten und der modernen Benutzeroberfläche wird Qualitätsmanagement erstmals einfach bedienbar – für Sie bedeutet das deutlich weniger Stress bei Audits.
Jan Krikava (Geschäftsführer und Gründer, Docuply)